Pour fabriquer les comprimés — la première étape consiste à combiner tous les composants. Ces substances incluent l'ingrédient actif, l'ingrédient magique qui fait fonctionner le comprimé, ainsi que d'autres composants appelés agents de liaison et excipients. Ces agents de liaison permettent au comprimé de se maintenir, et les excipients donnent au comprimé une taille et une forme adéquates. Assurez-vous donc de bien mélanger tout cela, car l'essentiel ici est que cela aide à répartir l'ingrédient actif dans tout le comprimé. Cette étape est extrêmement importante, car certains comprimés fonctionneront mieux que d'autres si les ingrédients ne sont pas correctement mélangés.
Après le mélange des ingrédients, il faut ensuite verser de l'eau dessus. En prenant soin d'ajouter seulement la quantité d'eau nécessaire. Si nous ajoutons trop d'eau, le matériau sera trop humide et liquide pour former des comprimés. Cependant, si nous mettons moins d'eau, le mélange sera sec et friable. Cette étape vise à ajouter juste assez d'eau pour que le mélange devienne collant au point de former de petits morceaux appelés granulés. Il est crucial que cette collante soit présente pour les prochaines étapes de formation des comprimés.
Après avoir ajouté la quantité d'eau requise, nous procédons à la granulation humide. À cette étape, nous remixons l'ensemble du lot pour former de petits caillots appelés granulés. Et ces granulés sont de petits morceaux que nous utiliserons pour créer les comprimés. La granulation humide garantit que le mélange est parfaitement homogène et peut être pressé plus tard en comprimés. Cette partie est géniale parce que vous créez en fait quelque chose de nouveau !
Ensuite, il faut sécher les granulés humides que nous avons fabriqués. Le séchage est un processus crucial car il élimine l'excès d'eau des granulés. S'il nous ne les séchons pas, ils seront trop humides pour faire des comprimés avec des feuilles à piluler. Généralement, nous mettons cette substance dans un four pour sécher les granulés, ce qui rend ce processus de cuisson dur. Lorsqu'ils sont secs, les granulés sont robustes et peuvent être comprimés en comprimés. Cette étape ressemble un peu à la cuisson des cookies, il faut bien la réussir avant de continuer !
Pour finir, nous sommes arrivés à la dernière étape mise à jour du procédé d'agrégat ultra-fin : la compression. Cette étape consiste à presser les granulés – maintenant secs – sous forme de comprimé. Nous disposons d'un équipement spécial appelé presse à tablettes pour cela, qui facilite et accélère l'opération. Une fois que les granulés sont compactés sous forme de pellet, nous appliquons un revêtement sur ce comprimé. Ce revêtement sert à le rendre plus facile à avaler, à protéger le comprimé de l'humidité et aussi des raisons esthétiques. C'est comme le glaçage sur le gâteau !
La granulation humide joue un rôle crucial dans la fabrication de comprimés, mais c'est un processus long et coûteux. Et si nous voulons améliorer le processus et l'efficacité, il faut combiner des ingrédients de haute qualité. Veiller à contrôler l'ajout d'eau est également important pour obtenir la bonne consistance du mélange. Sans oublier de garantir les étapes de séchage et de compression, car cela déterminera la puissance que pourra atteindre la pièce. Les machines peuvent également accélérer et réduire le coût de traitement, ce qui est un avantage pour tous.
Les méthodes de fabrication de comprimés incluent la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe. Bien que chacune de ces méthodes ait ses propres avantages et inconvénients, le choix dépend ultimately des exigences spécifiques à un comprimé donné. Lorsque cela n'est pas possible, mais qu'on souhaite un comprimé robuste avec une moindre tendance à se casser ou fissurer, la granulation humide est souvent utilisée pour résoudre le problème de compressibilité lié à l'ingrédient actif. Elle est couramment employée lorsque l'ingrédient actif est sensible à la chaleur et à l'humidité, ainsi que pour un ingrédient actif que l'on souhaite libérer plus lentement que d'autres parties du mélange. La compression directe est principalement utilisée lorsque l'API montre une bonne compressibilité et qu'une libération rapide de l'API est souhaitable.
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