Pour fabriquer les pilules, la première étape consiste à combiner tous les composants. Ces substances sont le principe actif, l'ingrédient magique qui fait fonctionner la pilule, et d'autres composants appelés agents liants et agents de remplissage. Ces agents liants permettent à la pilule de se maintenir et de remplir les agents de remplissage pour lui donner une taille et une forme adéquates. Veillez donc à bien mélanger le tout, car l'essentiel ici est que cela aide à disperser le principe actif dans toute la pilule. Cette étape est extrêmement importante car certaines pilules fonctionneront mieux que d'autres si les ingrédients ne sont pas mélangés correctement.
Après avoir mélangé les ingrédients, nous devons encore verser de l'eau dessus. En prenant soin d'ajouter seulement la quantité d'eau nécessaire. Si nous ajoutons trop d'eau, le matériau sera trop humide et mou pour former des pilules. Cependant, si nous mettons moins d'eau, le mélange sera sec et friable. Cette étape vise à ajouter seulement assez d'eau pour que le mélange devienne suffisamment collant pour former de petits morceaux appelés granulés. Il est crucial que cette adhérence existe pour les prochaines étapes de la formation des pilules.
Après avoir ajouté la quantité d'eau nécessaire, nous procédons à la granulation humide. À ce stade, nous remélangeons le tout pour former de petits morceaux appelés granulés. Et ces granulés sont de minuscules morceaux que nous utiliserons pour créer les pilules. La granulation humide garantit que le mélange est parfaitement mélangé et peut être pressé plus tard pour en faire des pilules. Cette partie est vraiment cool car vous créez en fait de la nouvelle merde !
Ensuite, il faut sécher les granules humides que nous avons fabriqués. Le séchage est un processus crucial car il élimine l'excès d'eau des granules. Si nous ne les séchons pas, ils seront trop humides pour faire des pilulesAvec des feuilles à piluler. En général, nous mettons cette substance dans un four pour sécher les granules, ce processus de cuisson les rendant ensuite durs. Une fois secs, les granules sont robustes et peuvent être compressés en pilules. Cette étape est un peu comme la cuisson des biscuits, nous devons la faire correctement avant de continuer !
Enfin, et ce n’est pas le moins important, nous avons atteint la dernière étape de la mise à jour du procédé des agrégats ultrafins : la compression. Cette étape consiste à presser les granulés – maintenant secs – sous forme de pilule. Nous disposons pour cela d’un équipement spécial appelé presse à comprimés, qui facilite et augmente la vitesse de fonctionnement. Une fois les granulés compactés sous forme de granulés, nous ajoutons un enrobage sur cette pilule. Cet enrobage est utilisé pour la rendre plus appétissante, pour protéger la pilule de l’humidité et à des fins esthétiques. C’est comme la cerise sur le gâteau !
La granulation humide joue un rôle essentiel dans la fabrication de comprimés, mais c'est un processus long et coûteux. Et si nous voulons améliorer le processus et l'efficacité, il faut combiner des ingrédients de haute qualité. Il est également important de contrôler l'eau ajoutée afin d'obtenir la bonne consistance du mélange. Sans parler des étapes de séchage et de pressage, car cela déterminera la puissance que la pièce peut obtenir. Les machines peuvent également accélérer et réduire le coût du traitement, ce qui est un avantage pour tout le monde.
Les méthodes de fabrication de pilules comprennent la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe. Bien que chacune de ces méthodes ait ses propres forces et faiblesses, le choix dépend en fin de compte des exigences propres à une pilule donnée. Lorsque cela n'est pas possible, mais que l'on souhaite une pilule robuste qui a moins tendance à se casser ou à se fissurer, la granulation humide est fréquemment utilisée pour résoudre le problème de compressibilité avec le principe actif. Elle est couramment utilisée lorsque le principe actif est sensible à la chaleur et à l'humidité, ainsi que pour un principe actif que l'on souhaite libérer plus lentement que les autres parties d'un mélange. La compression directe est principalement utilisée lorsque l'API présente une compressibilité facile et qu'une libération rapide de l'API est souhaitable.
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