برای ساخت قرصها — گام اول ترکیب همه مولفههاست. این مواد شامل ماده فعال هستند، ماده جادویی که باعث کارکرد قرص میشود، و مولفههای دیگری که به عنوان عوامل پیوندی و پرکننده شناخته میشوند. این عوامل پیوندی به قرص اجازه میدهند که خود را حفظ کند و پرکنندهها برای دادن اندازه و شکل مناسب به قرص عمل میکنند. بنابراین مطمئن شوید که همه چیز را خوب مخلوط کردهاید زیرا نکته اصلی این است که این کار به پخش ماده فعال در طول قرص کمک میکند. این مرحله بسیار مهم است زیرا برخی از قرصها اگر مولفهها به درستی مخلوط نشوند، بهتر از دیگری کار میکنند.
پس از مخلوط کردن مواد، باید آب را به آن اضافه کنیم. دقت کنید فقط مقدار لازم آب را اضافه کنید. اگر آب زیادی اضافه شود، ماده خیلی مرطوب و نرم میشود و نمیتواند به قرص تبدیل شود. اما اگر آب کمتری اضافه کنیم، مخلوط خشک و شکسته خواهد بود. هدف این مرحله این است که فقط مقدار مناسب آب اضافه شود تا مخلوط به اندازه کافی چسبناک شود و به ذرات کوچکی تبدیل شود که به آن گرانول میگویند. وجود این چسبندگی برای مراحل بعدی تشکیل قرص حیاتی است.
پس از اضافه کردن مقدار لازم آب، ما به جریان گرانولاسیون مرطوب میپردازیم. در این مرحله ما کل ماده را دوباره ترکیب میکنیم تا ذرات کوچکی به نام گرانول ها تشکیل شود. و این گرانولها قطعات کوچکی هستند که ما برای ساختن قرصها از آنها استفاده خواهیم کرد. گرانولاسیون مرطوب تضمین میکند که ترکیب کاملاً مخلوط شده باشد و بعداً میتواند فشرده شده و به قرص تبدیل شود. این بخش خیلی جالب است زیرا شما در واقع چیز جدیدی ایجاد میکنید!
سپس، باید گرانولهای مرطوبی که ساختیم را خشک کنیم. خشک کردن یک فرآیند حیاتی است زیرا آب زائد را از گرانولها حذف میکند. اگر آنها را خشک نکنیم، خیلی مرطوب خواهند بود تا قرص سازی شود. معمولاً این ماده را در فرن قرار میدهیم تا گرانولها خشک شوند و این فرآیند پخت آنها را سخت میکند. وقتی خشک میشوند، گرانولها محکم هستند و میتوانند فشرده شده و به قرص تبدیل شوند. این مرحله شبیه به پخت کوکی است، ما باید این کار را درست انجام دهیم قبل از ادامه دادن!
آخرین ولی نه کمتر از اهمیت، به سیاره آخرین بروزرسانی فرآیند آگرگات فوق عالی دست یافتیم؛ فشرده سازی. این مرحله شامل فشرده سازی ذرات - که حالا خشک هستند - به شکل حبوبه است. ما تجهیزات خاصی به نام فشاردهنده حبوبه برای این کار داریم که راحتی و سرعت عملیات را افزایش میدهد. بعد از اینکه ذرات به شکل حبوبه فشرده میشوند، یک لایه پوشش روی آن حبوبه قرار میدهیم. این پوشش برای این است که طعم آن بهتر شود، حبوبه را از رطوبت محافظت کند و همچنین به دلایل زیباییشناسی استفاده میشود. شبیه به قاشق قنده روی کیک است!
جریان گرانولاسیون مرطوب نقش کلیدی در تولید قرص دارو ایفا میکند، اما این فرآیند زمانبر و گران است. و اگر بخواهیم فرآیند و کارایی را بهبود بدهیم، باید مواد اولیه با کیفیت بالا را ترکیب کنیم. نظارت بر مقدار آب اضافه شده نیز مهم است تا تراکم مناسب آمیزه حاصل شود. بدون اشاره به اطمینان از مراحل خشک کردن و فشرده سازی، زیرا این موضوع تعیین میکند که قطعه چقدر قدرت خواهد داشت. ماشینها نیز میتوانند فرآیند را شتاب دهند و هزینههای پردازش را کاهش دهند، که این مزیتی برای همه است.
روشهای ساخت قرص شامل گرانولاسیون مرطوب، گرانولاسیون خشک و فشردهسازی مستقیم میباشد. در حالی که هر یک از این روشها دارای نکات قوی و ضعیف خود هستند، انتخاب نهایی بستگی به نیازهای منحصر به فرد قرص دارد. زمانی که این امکان وجود ندارد ولی میخواهید قرص محکمی داشته باشید که شانس شکسته یا ترک شدن کمتری داشته باشد، گرانولاسیون مرطوب اغلب برای حل مشکل فشردهپذیری با مواد فعال استفاده میشود. این روش زمانی که ماده فعال حساس به گرما و رطوبت باشد یا هنگامی که میخواهید ماده فعال به طور کندتری نسبت به سایر بخشهای ترکیب آزاد شود، معمولاً استفاده میشود. فشردهسازی مستقیم عمدتاً زمانی که ماده فعال (API) نشانه فشردهپذیری آسان دارد و آزادسازی سریع ماده فعال مطلوب است، به کار میرود.
Copyright © Changzhou Doing Machine Co., Ltd. All Rights Reserved | بلاگ|سیاست حریم خصوصی