Para fabricar las pastillas, el primer paso es combinar todos los componentes. Estas sustancias son el ingrediente activo, el ingrediente mágico que hace que la pastilla funcione, y otros componentes conocidos como agentes de unión y rellenos. Estos agentes de unión permiten que la pastilla se mantenga unida y los rellenos dan a la pastilla un tamaño y forma adecuados. Así que asegúrate de mezclar bien todo porque lo importante aquí es que esto ayudará a dispersar el ingrediente activo a lo largo de la pastilla. Este paso es extremadamente importante ya que algunas pastillas funcionarán mejor que otras si los ingredientes no se mezclan correctamente.
Después de mezclar los ingredientes, necesitamos verter agua sobre ellos. Teniendo cuidado de agregar solo la cantidad mínima de agua necesaria. Si agregamos demasiada agua, el material será demasiado húmedo y pastoso para formar pastillas. Sin embargo, si ponemos menos agua, la mezcla estará seca y quebradiza. Este paso tiene como objetivo añadir suficiente agua para que la mezcla se vuelva lo suficientemente pegajosa como para formarse en pequeños trozos conocidos como granulados. Es crucial que esta pegajosidad exista para los próximos pasos de formación de pastillas.
Después de agregar la cantidad requerida de agua, procedemos a la granulación húmeda. En esta etapa, volvemos a mezclar todo el lote para formar pequeños grumos conocidos como granulos. Y estos granulos son pequeños trozos que usaremos para crear las pastillas. La granulación húmeda garantiza que la mezcla esté perfectamente combinada y pueda ser prensada más tarde en pastillas. Esta parte es tan genial porque ¡realmente estás creando algo nuevo!
Luego, tenemos que secar los granulos húmedos que hicimos. El secado es un proceso crucial ya que elimina el exceso de agua de los granulos. Si no los secamos, estarán demasiado húmedos para hacer pastillas con hojas para tabletear. Normalmente, ponemos esta sustancia en un horno para secar los granulos, donde este proceso de cocción los vuelve duros. Cuando están secos, los granulos son robustos y se pueden comprimir en pastillas. Este paso es como hornear galletas, ¡necesitamos hacerlo bien antes de continuar!
Por último, pero no menos importante, llegamos al último planeta actualizado del procedimiento de ultrafine agregado; la compresión. Este paso implica presionar los granos - ahora secos - en forma de pastilla. Tenemos un equipo especial conocido como prensa de tabletas para esto, lo que facilita y aumenta la velocidad de la operación. Una vez que los granos se comprimen en forma de pellet, le añadimos una capa sobre esa pastilla. Esa capa se utiliza para hacerla más agradable al paladar, proteger la pastilla de la humedad y por razones estéticas. ¡Es como el glaseado en el pastel!
La granulación húmeda juega un papel crucial en la fabricación de tabletas, pero es un proceso lento y costoso. Y si queremos mejorar el proceso y la eficiencia, entonces se deben combinar ingredientes de alta calidad. También es importante controlar la cantidad de agua añadida para obtener la consistencia adecuada de la mezcla. No hay que olvidar asegurar los pasos de secado y prensado, ya que esto determinará cuánta potencia puede obtener la pieza. Las máquinas también pueden acelerar y reducir el costo del procesamiento, lo cual es una ventaja para todos.
Los métodos de fabricación de pastillas incluyen granulación húmeda, granulación seca y compresión directa. Aunque cada uno de estos métodos tiene sus propias fortalezas y debilidades, la elección final depende de los requisitos únicos de una determinada pastilla. Cuando esto no es posible, pero se desea una pastilla robusta con menor tendencia a romperse o agrietarse, a menudo se emplea la granulación húmeda para abordar el problema de compresibilidad del ingrediente activo. Se utiliza comúnmente cuando el ingrediente activo es sensible al calor y la humedad, así como para un ingrediente activo que se desea liberar más lentamente que otras partes de una mezcla. La compresión directa se emplea principalmente cuando el API muestra facilidad para comprimirse y se desea una liberación rápida del API.
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